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开坦尼®

PD-1/CTLA-4双抗,卡度尼利单抗注射液

 

开坦尼®(卡度尼利单抗注射液)是公司自主研发的全球首创PD-1/CTLA-4双特异性肿瘤免疫治疗药物,主要用于治疗胃癌、肝癌、宫颈癌、肾癌等多种恶性肿瘤,相关临床研究数据显示,卡度尼利与PD-1单抗联合CTLA-4单抗的联合疗法相比,毒性显著降低,具有明显的安全性和疗效优势。

 

目前,开坦尼®已于2022629日获得国家药品监督管理局的批准,用于既往接受含铂化疗治疗失败的复发或转移性宫颈癌患者的治疗。同时,卡度尼利加含铂化疗联合/不联合贝伐珠单抗一线治疗持续、复发或转移性宫颈癌的III期临床研究已完成患者入组,卡度尼利联合化疗一线治疗晚期胃或胃食管结合部腺癌的关键性III期临床研究、卡度尼利联合同步放化疗治疗局晚期宫颈癌的注册性/III期临床研究以及卡度尼利针对高复发风险肝细胞癌根治术后辅助治疗的III期临床研究正在高效开展中。

安尼可 ®

PD-1单克隆抗体,派安普利单抗注射液

 

安尼可®(PD-1单克隆抗体,派安普利单抗注射液)是目前全球唯一采用 IgG1 亚型并进行Fc段改造的新型差异化PD-1 单抗,能够更有效增强免疫治疗疗效,且减少不良反应,用于治疗淋巴瘤、肺癌、鼻咽癌、肝癌、胃癌等重大疾病,临床研究显示出优越的安全性和疗效性。


目前安尼可®已经获得国家药品监督管理局批准上市,用于联合化疗一线治疗局部晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌,以及治疗至少经过二线系统化疗复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤患者。同时,安尼可®三线治疗转移性鼻咽癌的上市申请已于2021年8月在国内成功提交。另外,安尼可®治疗肝癌、胃癌等适应症的临床试验正在高效推进中。