关于康方

康方生物是一家临床阶段生物制药公司,由免疫学专家海归创业团队于2012年3月创建成立。致力于自主发现、开发及商业化首创及同类最佳疗法。我们专注于满足肿瘤、免疫及其他治疗领域在全球的未决医疗需求。我们的愿景是成为一家在开发、生产及商业化病人可负担的下一代创新治疗性抗体方面处 于全球领先地位的企业。
我们的业务旨在通过高效及突破性的研发创新来获得成功。我们认为,全面一 体化的内部研发能力对于在中国取得成功至关重要。自成立以来,我们极具远见地开发出端对端平台 -康方一体化开发平台(「ACE 平台」),涵盖了所有药物研发和开发功能,包括靶点验证、抗体发现与开发、CMC和符合GMP要求生产。在我们成立的七年中,我们通过自身的ACE平台持续快速地创新及生产高质 量的候选 ╱ 药物,而对外部供货商的依赖极低,取得了骄人的成绩并获得行业广泛认可。
我们已与领先的制药公司(包括Merck和中国生物制药)建立了重要的合作伙伴关系。肿瘤科是我们关注的重点治疗领域之一,我们已经采用了围绕PD-1作为主要靶点的双特异性抗体产品管线。我们在该治疗领域处于开发后期的产品包括抗PD-1/CTLA-4双特异性抗体(AK104)、抗PD-1抗体(AK105)、抗PD-1/VEGF双特异性抗体(AK112)及抗VEGFR2抗体(AK109),其中AK104、AK105及AK112是我们的主要产品。我们相信,该等化合物中的某些化合物有潜质成为同类首款或同类最佳的单一疗法及配合其他药物使用的联合疗法的重要成分。

大事记要
2020
2019
2018
2017
2016
2015
2014
2013
2012
  • 内容

    敬请期待

  • 2019年

    获得美国FDA对AK101的IND批准

  • 2019年

    加快推动PD-1 抗体(AK105) 药物的注册和上市销售,满足国内患者的迫切临床需求

  • 2019年

    康方自主研发IL-17A单克隆抗体AK111注射液获得NMPA签发的《临床试验通知书》

  • 2019年

    康方自主研发的AK112(PD-1/VEGF双功能抗体新药)在美国获得IND批准;同时在澳洲完成启动一期临床试验

  • 2019年

    与“港股综合实力100强”的中国生物制药有限公司旗下的正大天晴药业集团股份有限公司签订合营协议,共同开发及商业化Penpulimab (AK105)

  • 2019年

    获得FDA对AK104的IND批准,在美国开始Ib/II期临床试验

  • 2019年

    完成2亿人民币C轮私募融资

  • 2018年

    在中国启动Ebronucimab(AK102)的I期临床试验

  • 2018年

    获得美国FDA对Penpulimab(AK105)的IND批准

  • 2018年

    在中国启动AK101的I期临床实验

  • 2018年

    同GE进行合作,建立华南地区第一家采用GE FlexFactory技术的生物制剂生产车间

  • 2018年

    自主研发的全球首创用于肿瘤免疫治疗的抗PD-1/CTLA-4双特异性抗体新药AK104入选“2017年中国医药生物技术十大进展”

  • 2017年

    再获广东省高新技术企业证书

  • 2017年

    在澳大利亚启动Penpulimab(AK105)I期临床实验

  • 2017年

    在澳大利亚启动AK104的I期临床试验治疗实体瘤

  • 2017年

    AK107在美国进入I期临床试验

  • 2017年

    完成3亿人民币B轮私募融资

  • 2017

    AK101和AK112入选国家卫计委“重大新药创制”科技重大专项

  • 2016年

    同东瑞制药成立合资公司,共同开发AK102和AK109

  • 2015年

    将康方自主研发的肿瘤免疫治疗抗体药物AK107(MK-1308)授权全球制药巨头默沙东

  • 2015年

    夏瑜博士被评选为国家特聘专家

  • 2015年

    完成8000万人民币A轮私募融资

  • 2014年

    获广东省高新技术企业证书

  • 2014年

    获批成立广东省蛋白质工程及抗体药物开发工程实验室

  • 2014年

    夏瑜博士入选为创新人才推荐计划科技创新创业人才

  • 2013年

    康方“快速杂交瘤产生技术和3-D抗体人源化及优化技术攻关”获得科技型中小企业技术创新基金立项

  • 2012年

    中山康方生物医药有限公司于中国中山成立

  • 2012年

    开创了创新ACE平台并开发了「TETRABODY」技术